▲台灣目前有3單位正在研發新冠疫苗,最快明年中能夠量產.（圖/ingimage） 新冠肺炎疫情不間斷在全世界流竄,多個疫情開始降溫的國家,都因解封陸續傳出小波群聚感染,台灣也因擔心各國疫情未消,無法開放邊境重啟國際來往.中央流行疫情指揮中心昨（3）日記者會,宣告台灣有2間學術單位與3間廠商正在疫苗,預計今年下半或年底將展開人體試驗,最快希望明年能夠上市量產.新冠疫苗4大類研發方向今年下半展開人體試驗中央流行疫情指揮中心研發組組長•國衛院院長梁賡義表示,目前全球核准臨床試驗新冠肺炎疫苗可分4大類；核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗和次單位疫苗,台灣包含國衛院、中研院與3間民間公司,分別針對4大類方向研發疫苗,大部分都在今年下半陸續可展開人體試驗.梁賡義進一步說明,國衛院已經初步開發出合成胜肽疫苗、DNA疫苗、重組病毒疫苗、次單位疫苗,目前已與3間業者產學合作,最快秋季可以人體臨床實驗.中研院則開發出奈米疫苗、減毒牛痘病毒疫苗,已經與2間廠商合作,加速疫苗開發.3間民間業者則研發次單位疫苗,預計今年下半開始人體試驗.加快疫苗研發速度希望明年能量產梁賡義強調,疫苗開發第1期會確認動物是否感染,第2期會確認疫苗是否產生抗體,第3期則是攻毒測試,3期動物實驗結束後,還要進行毒理測試,確認毒性與副作用後,才可以執行人體臨床測試,然而新冠肺炎疫苗不如以往,美國已經放寬規定,開放毒理試驗與第1期人體臨床實驗能同步進行.梁賡義特別說,如果食藥署認可能夠仿造美國,國衛院疫苗可以在6月或7月執行人體臨床試驗.梁賡義解釋,新冠肺炎疫苗研發各期實驗,可能會用時間重疊方式,來縮減研究時間,在毒理實驗時同時第1期人體臨床試驗,假使結果順利,第2期與第3期臨床人體試驗也能同步展開,4平台疫苗開發方式台灣都沒有缺席梁賡義同時也解釋,分析目前全球獲准臨床實驗新冠疫苗狀態,核酸疫苗有3件,包含RNA與DNA疫苗；重組病毒疫苗有2件,利用腺病毒當作載體,接上新冠病毒抗原,藉由減毒性或死病毒,讓身體產生抗體；次單位疫苗有1件,針對新冠病毒上某個抗體,利用遺傳工程大量生產成疫苗.梁賡義補充,國衛院疫苗按照計畫研發,最快今年秋季開始人體臨床試驗,預計第1期與第2期需要上百人接受測試,如果狀況良好可以展開第3期；但第3期通常需要上千名受測者,台灣由於疫情控制良好,新冠肺炎盛行率低,難有統計意義,所以需要與疫情較嚴重的國家合作,目前已有歐洲廠商表達意願.梁賡義也說,在第1期與第2期人體臨床測試,確認有效性與安全性後,就可能可以考慮量產,提供給醫護或防疫等高風險民眾使用,預計會有40至50萬人,或許1人可能會需要2劑疫苗,就會需要100萬劑疫苗.如果一切順利,明年4月或5月就可以完成第3期人體臨床實驗.▲全世界核准新冠病毒疫苗開放,面前有4種方式.（資料來源/中央流行疫情指揮中心；圖/NOW健康製作）疫苗量產首批名單張上淳：醫護人員與慢性病年長者指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,傳統疫苗開發時程,都必須1個接著1個,每1次研究結果將會用於下1次的研究設計評估.此次新冠疫苗開發比較特別,各實驗時間點能更近,評估人員隨時待命,一旦有任何數據出現就會馬上處理,評估安全性與有效性,加快下1期人體測試展開速度.張上淳也說,如果新冠肺炎疫苗順利取得藥證能夠廣泛施打,考慮到疫苗產能有限,不可能馬上有全台施打的數量,因此,會先從容易感染又容易傳染給別人的族群建議施打,特別是醫護人員,全台醫生約3至4萬人,護理人員約10至20萬人；其次則是重症高風險民眾,目前年紀大恐怕是重症很大的原因.指揮中心指揮官陳時中也特別說,許多人都在期待疫苗,台灣不保證一定有效.陸續已從動物實驗,到即將開始臨床試驗的階段,日前說年底產出100萬劑,但不保證有效性與安全性.並且人體試驗重疊檢測,廠商投入資本也會比較多,只要有1個環節失敗,廠商就必須重啟實驗,成本可能不容易回收.來源：國產新冠疫苗可望明年量產 首批施打以2大族群優先出處：NOW健康
