撰文=<食力>編輯部美國食品藥物管理局（FoodandDrugAdministration,簡稱FDA）於2020年12月15日批准基因改造豬「半乳糖安全豬（GalSafePigs）」,可用於醫療藥品、器官與身體組織移植,以及作為食品.為什麼科學家會想到要研發基改豬呢?其實是因為豬隻基因是異體器官移植首選,豬細胞也是最常用來製藥的動物細胞,例如凝血劑肝素.而這款由美國醫療公司Revivicor研發的GalSafe豬,利用基因工程將豬隻體內的過敏原「α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）」分子拿掉,讓對這類過敏原過敏的「Alpha-Gal綜合症」患者,在食用之後,將不會有過敏的疑慮,具有寶貴醫療價值.Alpha-Gal綜合症（Alpha-GalSyndrome,簡稱AGS）是一種嚴重的過敏性疾病,患者若誤食含有Alpha-Gal分子的紅肉或其製品,可能引發紅腫、嘔吐、呼吸困難,以及死亡.除了魚、兩棲類、鳥類與人類體內沒有Alpha-Gal分子,多數哺乳動物體內都有,部分昆蟲的唾液也可能含有此分子.若誤食該類紅肉,或被這類昆蟲叮到,也可能造成引發AGS綜合症.美國衛生及公共服務部初步統計,美國至少有5,000名AGS患者.史無前例!基改動物可做藥品與食物這不是FDA首次批准基改動物：FDA於2009年批准了基改山羊,以便用其羊奶製造抗凝血劑,再於2015年批准基改雞,以用其雞蛋製藥.同年,基改鮭魚（核准品名為AquAdvantagesalmon）成為第一個可食的基改動物.現在,GalsafePigs是史上第一個能供人類食用,也能用於醫療用途的基改動物.FDA局長史蒂芬·哈恩（StephenM.Hahn）表示：「這是科學創新的巨大里程碑.」基改爭議吵不完,標章各國各有標準「不自然」的基因改造向來引人害怕,但依目前科學研究評估,只要基改食物,其植入的外源基因來自對人類無害的生物體,且研發過程通過嚴謹的安全把關,基改食物完整進入人體或轉移至細胞組織的機率近乎為零,更不會轉移到生殖細胞影響下一代.不管基改是否真影響身體組成與健康,多數消費者還是希望知道自己吃的食物是不是經過基因改造.但目前不同國家有不同的基因改造食品標示政策,並沒有統一的國際規範.比如,GalsafePigs所屬的美國認為,基因改造食品只不過是善用新的育種技術,並不危害健康.如果強制標示,只會徒增成本,增加消費者負擔.因此基改若沒有對其食品營養價值造成顯著影響,業者可自願選擇標示與否.拉回台灣,我國規定任何含有基因食品原料超過3%者,皆需在包裝上清楚標示含有基改成分.針對進口品,食藥署採取原料源頭邊境查驗及市場監測之雙重管理機制.肉品製造技術持續精進!植物、人造、基改通通來近年來,meatalternatives（肉類替代品）的趨勢已滲進主流市場,已不再限定於特殊需求.從速食大亨到連鎖咖啡廳：漢堡王、麥當勞、星巴克紛紛推出各式植物肉產品,幕後推手巨頭業者BeyondMeat營收在2020年第三季達到9,440萬美元.ImpossibleFoods也在2020年6月宣布旗下產品無肉香腸將供應全美餐廳.基改商品已不稀奇,但過往以大豆、玉米,以及其加工製品為主,基改肉則為人工肉的最新戰力.而日前市面上唯一的可食基改肉品,則只有基改鮭魚與GalsafePigs.在環保永續的需求下,肉類替代品的研發趨勢越來越盛,目前零售通路最常看到的產品便是植物肉.基改豬不會更營養或可口,但卻能免除過敏FDA宣稱,GalsafePigs不比一般家豬更可口或營養,唯一差異是免除了過敏因子,但絕對可以安全食用,未來可能透過郵寄宅配買賣.藥用方面,任何廠商想使用GalsafePigs研發藥品或器官移植技術,仍須取得進一步許可.不過,據<衛報>報導,GalsafePigs的開發廠商UnitedTherapeuticsCorps目前只有一個農場、一個屠宰場、8000隻豬,該公司表示並不打算直接販售基改豬,而是希望先把發展重點放在治療Alpha-Gal綜合症患者的器官移植技術上,.無政府組織美國食安中心（TheUSCenterforFoodSafety）則持反對意見,指出基改豬根本還沒給患有過敏症的患者試驗,且沒有任何實質科學證據支持FDA的決策,批評FDA根本不該魯莽批准.美國食安中心政策負責人十分擔心GalsafePigs的食用與藥用安全性,正考慮對FDA進行提告.短期內,GalsafePigs進入肉品市場機率不高.從基改鮭魚獲得FDA批准到成為食用肉耗費了5年時間,原因包括聯邦政府協調GMO標示規範,以及鮭魚本身的法律糾紛.截至今日,基改鮭魚的食用普及率仍極低,GalsafePigs要面對的考驗恐怕才剛開始.審稿編輯：林玉婷延伸閱讀▶基改鮭魚來了!全球首例美國核准販售▶基因改造是什麼,能吃嗎?關於基改,你最想問的答案通通在這裡!▶「非基改」不能亂標示2020年起違規將開罰參考資料基因改造食品管理專區衛生福利部公告：「包裝食品含基因改造食品原料標示應遵行事項」FDAapprovesGMOpork,butthere&39;snodeterminationifit&39;ssafeforthosewithallergiestoeatCentersforDiseaseControlandPrevention:Alpha-galSyndromeFDAApprovesFirst-of-its-KindIntentionalGenomicAlterationinLineofDomesticPigsforBothHumanFood,PotentialTherapeuticUsesFDAapprovesgeneticallyengineeredpigs疫情下的贏家!人造肉品牌BeyondMeat、ImpossibleFoods等營收翻倍、搶進中國市場!USFDAdeclaresgeneticallymodifiedpork&39;safetoeat&39;BEYONDMEAT®REPORTSTHIRDQUARTER2020FINANCIALRESULTS
