▲美國FDA的專家小組一致通過,建議可替嬰兒和學齡前幼童施打輝瑞或莫德納疫苗.（美聯社）文/周昱君美國食品藥物管理局（FDA）的專家小組15日投票一致通過,建議可開放嬰兒和學齡前幼童接種莫德納和輝瑞疫苗.莫德納疫苗的涵蓋範圍是6個月至6歲的孩童,總共施打2劑；輝瑞疫苗則針對6個月至5歲幼兒,總共施打3劑.美聯社指出,美國5歲以下的孩童約有1800萬人,是唯一一批尚未取得接種資格的群體.白宮官員表示,目前共有5百萬劑的庫存,莫德納和輝瑞各半；美國已開放各州政府和藥局下訂單,接下來就等FDA正式批准,以及美國疾病管制暨預防中心（CDC）18日公布評估結果,預計最快20日就能展開接種.mRNA幼兒疫苗劑量、效力、副作用一次看根據路透整理,莫德納幼兒疫苗每劑25微克,2劑應相隔28天；輝瑞每劑則為3微克,前2劑需間隔21天,第2劑兩個月後可施打第3劑.效力方面,莫德納疫苗在6個月至2歲大孩童身上,防止有症狀感染的保護力有50.6%,對2歲至6歲則有36.8%.至於輝瑞,從臨床試驗初步的10個個案看來,效力為80.3%,但此樣本數量過少,低於政府要求的21個個案,故實際效力數據仍無法確定.▲美國FDA專家小組一致通過,建議可替5歲以下孩童施打輝瑞和莫德納疫苗.專家提醒,兩款疫苗雖有差異,但無法直接比較出優劣.（美聯社）（延伸閱讀：5歲以下幼童打3劑BNT疫苗輝瑞：保護力達80%）兩款疫苗皆無顯著的安全疑慮；雖然mRNA疫苗在年輕男性身上可能導致心肌炎和心包炎等罕見副作用,但在這次針對嬰幼兒的臨床試驗中,兩款疫苗皆未出現相關個案.輝瑞疫苗的耐受性一般而言較佳,2至4歲的受試者注射第2劑疫苗後,出現發燒和疲倦等症狀者僅33.7%.至於莫德納,3至5歲的受試者接種第2劑之後,有58.9%出現上述症狀.專家表示,雖然莫德納和輝瑞同樣使用mRNA科技,但兩者仍有差別.然而,前FDA官員古德曼（JesseGoodman）強調,無法直接比較兩款疫苗孰優孰劣.輝瑞幼兒疫苗若只打2劑效力低 學者有疑慮此前,輝瑞測試幼兒疫苗的過程中曾遇到問題.因為劑量太低,導致2劑的保護效果不如預期；後來輝瑞進一步展開3劑的試驗,結果顯示孩童體內抗體增加,滿足FDA要求的最低門檻.然而,仍有專家對輝瑞的幼兒疫苗抱持疑慮,因為其2劑效力僅約28%,打3劑的保護力也僅有不完整的初步數據,而且家長不見得會主動帶孩子去打第3劑.▲輝瑞BNT的兒童疫苗已開放給5至11歲的孩童施打,但在5歲以下的幼兒身上效力如何仍遭質疑.（美聯社）費城兒童醫院的專家奧菲特（PaulOffit）認為,輝瑞的幼兒疫苗劑量可能設定得太低,且家長可能會以為打2劑疫苗就足以保護孩子,因而放鬆警戒.雖然效力數據不盡理想,但根據紐約時報近期的調查,事實上大部分的美國家長也並未持過高期待,許多人認為只要效力「高於零」就可以接受.專家：勿低估小小孩染疫住院率FDA專家強調,雖然一般而言新冠病毒在孩童身上導致重症的風險不高,但仍有必要接種疫苗.根據美國CDC統計,先前Omicron疫情高峰時期,5歲以下的幼兒染疫後的住院率比青少年更高.FDA生物製劑評估暨研究中心主任馬克斯（PeterMarks）指出,截至5月28日為止,全美至少有442位5歲以下的孩童死於新冠肺炎.堪薩斯市兒童醫院的專家波特諾伊（JayPortnoy）亦強調,不能小看幼兒的新冠死亡率.加州大學柏克萊校區學者雷恩戈德（ArtReingold）表示,如果接種疫苗「利大於弊」,那麼理應開放此疫苗給大眾接種.儘管如此,美國先前已允許5至11歲的兒童注射新冠疫苗,接種率卻仍相當低,僅約29%完整打過2劑,可能顯示多數家長仍抱持觀望態度. 本文由<上報>授權,未經同意,請勿擅自轉載.Facebook：上報
